近期南京疫情跨省传播,引发国内疫情形式再度紧张,疫苗是否有也再次成为舆论焦点。就在国内讨论热烈之时,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。
研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。随着吸入式疫苗的推进,一些产业链上下游企业也备受关注,如国内导管龙头企业维力医疗,其雾化器产品线研发已深耕多年,在吸入式微量雾化器产品研发部分也早有布局。吸入式疫苗是否会成为未来疫苗市场的骑兵?又将为世界新冠防疫带来什么样的新局面,再次引发热议。
“吸入式”疫苗或弯道超车欧美疫苗
新冠疫情发展到今天,据报道全球已有不少于106家公司和科研机构,正在进行至少73个新冠病毒疫苗项目的开发工作。目前,我国批准使用的包括接种一针的腺病毒载体疫苗、二针的灭活疫苗和三针的重组蛋白疫苗。
据此前公布的新冠疫苗产能情况显示,我国新冠疫苗在2021年的总计产能预计超70亿剂。按新冠疫苗收储均价为20元/剂估算,国内市场已达千亿规模。疫苗销售的火爆,也让很多疫苗概念股备受关注,智飞生物2020年3月以来涨幅近200%,目前市值达到2840亿元。
虽然中国的疫苗研发行业正处于上升期,研发能力已达世界领先水平,但全球大部分疫苗市场份额仍被辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲等欧美生物制药企业掌控。据外媒报道,目前全球新冠疫苗市场规模有望超过300亿美元。综合考虑全球新冠疫苗研发及供给情况,我国新冠疫苗出口目前主要还是集中在中低收入国家,预计出口销量为7.1-10.7亿支。整个疫苗行业的背后,是国家实力与技术的比拼,国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新在接受采访时曾表示,鼻喷疫苗是我国最早布局的技术路线之一,目前有关单位正在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗的临床试验并收集数据统计分析,待数据基本齐全后,将适时组织专家论证其安全性和有效性。
“吸入式”新冠疫苗极有可能会成为我国疫苗产业一次弯道超车的机会。
“吸入式”疫苗或为新冠防疫打开新局面
此次陈薇院士团队研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在《柳叶刀》上发表的临床研究数据,也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。
研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。如肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。据介绍,这种新冠疫苗只需要通过雾化吸入,就可以获得粘膜免疫、细胞免疫和体液免疫的三重保护,从而更加安全便捷地在病毒入侵位置预防感染和阻断传播,保护自己的同时也可以保护他人。
雾化吸入用疫苗与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时,雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。使用剂量减少,就相当于提高了疫苗产量,同时也解决了锐器医疗废物处理等问题。
再配合维力医疗这样成熟的产品线,新冠疫苗从注射到吸入的改变,中国制造或为世界新冠疫情防疫现状打开新局面。
